医疗器械风险管理法规-医疗器械风险控制(今日更新中)

发布时间:2024-07-12 00:06:12 / 22:19:27

医疗器械风险管理法规

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医疗器械风险管理法规

谈我国医疗器械风险管理的法规要求【作者】王兰明国家食品药品监督管理局医疗器械司(北京100810)【】在分析我国医疗器械风险管理标准和医疗器械监管法规中。风险管理法规: ISO14971医疗器械——医疗器械风险管理应用详细说明了多个主要医疗器械标准中提及的风险管理和实践行为,其中括IEC60601-1第三版(电气安全)。

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